Ziel der Aufbereitung ist die Beseitigung aller Infektionsrisiken, die von den Medizinischenprodukten ausgehen könne. Sterilität bedeutet die Abwesenheit jeglicher lebensfähiger Mikroorganismen. Für ein in der Endverpackung zu sterilisierendes Medizinprodukt, das als „Steril“ gekennzeichnet werden soll, muss die theoretische Wahrscheinlichkeit, dass sich ein lebensfähiger Mikroorganismus auf dem Produkt befindet, kleiner oder gleich eins in 1 x 10 hoch 6 Produkten sein.
Die der Sterilisation vorausgehenden Schritte (Vorbehandlung, Reinigung, Desinfektion, Verpackung) zielen auf die Verminderung der mikrobiellen, chemisch en und partikulären Kontaminationen sowie auf die Reduktion von vorhandenen pyrogenen Substanzen ab.
Quelle / Auszug aus Swissmedic „Gute Praxis zur Aufbereitung von sterilen Medizinalprodukten“:
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